Vår historie

Apotekenes serviceproduksjonsordning er forankret i apotekenes leveringsplikt slik den er definert i gjeldende lov om apotek, men som har røtter tilbake til de aller første apotekene i Norge.

Apotekenes serviceproduksjonsordning‍ ‍

  • Dagens ordning ble etablert i perioden 1987–1990 i et samarbeid mellom Avdeling for apotek og legemidler i daværende Helsedirektoratet (i dag: Direktoratet for medisinske produkter, DMP) og Norges apotekerforening (NAF; i dag: Apotekforeningen).

  • Gjennom småskalaproduksjon av legemidler skal serviceproduksjonsordningen dekke gapet mellom det legemiddelindustrien produserer og det som produseres i henhold til den enkelte resept. Derved sikres apotekenes leveringsevne for slike varer.

  • Serviceproduksjonsordningen er en nasjonal ordning som reguleres gjennom norsk apoteklovgivning. Andre land kan ha lignende ordninger, regulert i nasjonal apoteklovgivning.

  • Opprinnelig var det seks produktgrupper og seks produksjonsenheter, hovedsakelig apotek med oppgraderte produksjonsfasiliteter.

  • I dag (2026) styres serviceproduksjonen av Apotekforeningen gjennom Serviceproduksjon AS, produktene i ordningen omtales som «NAF-preparater». Apotekforeningen har produktansvaret for NAF-preparatene.

  • I dag (2026) omfatter serviceproduksjonen fem produktgrupper og fire partnere:

    • Sterile væsker – Sykehusapoteket Oslo, Rikshospitalet. ‍

    • Ikke-sterile væsker – Ås Produksjonslab AS‍ ‍

    • Tabletter, kapsler – Kragerø Tablettproduksjon AS‍ ‍

    • Kremer, salver – Pharma Production AS‍ ‍

    • Brannfarlige produkter – Pharma Production AS‍ ‍

  • Kvalitetskravene som stilles til NAF-preparatene og fremstillingen av dem, er i det alt vesentlige sammenfallende med kravene som stilles til ordinær industriell fremstilling av sammenlignbare produkter.

‍Mer informasjon om serviceproduksjonsordningen kan du finne hos Apotekforeningen.

‍Kratab produserer de NAF-preparatene som har tablettformulering. Oversikt over alle NAF-preparatene finnes her.

‍ ‍

Kragerø apotek - Kragerø Tablettproduksjon AS

Kragerø apotek ble etablert i 1770, som et av om lag 10 apotek i Norge på den tiden.

I 1925 flyttet apoteket inn i Kirkegata 15, i en bygning fra 1828 som etter hvert ble omtalt som Apotekgården og som takket være sin størrelse gav mulighet for produksjonsaktivitet i større omfang enn for apotek flest. I de neste 75 år drev apoteket etter forholdene betydelig produksjon i Apotekgården, først foredling av medisinske urter, deretter produksjon av sterile legemidler som underleverandør til norsk farmasøytisk industri og fra om lag 1990 produksjon av utvalgte tablettpreparater innenfor Apotekforeningens serviceproduksjonsordning.

Det norske apotekvesenet ble omorganisert gjennom ny apoteklovgivning gjeldende fra 2001. En konsekvens av den nye lovgivningen var opprettelse av apotekkjeder, som i løpet av få år kjøpte opp flesteparten av de eksisterende apotekene.

Apotekkjedene viste liten interesse for å videreføre apotekenes produksjonsvirksomhet, samtidig som helsemyndighetene ønsket at serviceproduksjons­ordningen skulle bestå. Det ble derfor åpnet adgang til ved salg å videreføre produksjonsvirksomheten i et eget selskap, som i hovedsak skulle drives under samme betingelser som det tidligere produksjonsapoteket. I 2002 ble Kragerø apotek delt i Vitusapotek Kragerø og Kragerø Tablettproduksjon AS - både publikumsapoteket og produksjonsvirksomheten fortsatte i samme lokaler og med samme personale som tidligere, men nå med hver sin eier.

Som følge av brann i nabobygningen i 2009 ble Apotekgården påført så betydelige vannskader at de indre deler av gården måtte rives og bygges opp på nytt. Kontinuitet i produksjonen ble ivaretatt ved innleie og ombygging av industrilokaler i nærområdet. I 2012 kunne Kratab igjen flytte inn i en rehabilitert apotekgård lokaler, der gjeldende krav til produksjonshygiene for legemidler var vel ivaretatt.

I 2026 fremstiller Kratab om lag 20 ulike tablettpreparater, de fleste i ganske korte serier. Der tradisjonell farmasøytisk industri ofte innrettes mot standardisering og storskalaproduksjon, kjennetegnes Kratab av omstillingsevne og fleksibilitet.

Fremstilling av legemidler til kliniske studier

Mens fremstilling av NAF-preparater reguleres av apoteklovgivningen, skal fremstilling av legemidler til kliniske studier skje i samsvar med legemiddellovgivningen. Kratab har hatt tilvirkertillatelse for legemidler til bruk i kliniske studier i mer enn 20 år.

Våre oppdragsgivere er i hovedsak leger ved universitetssykehusene i Norge. Studiene er ofte små med hensyn på antall deltakere, men kan likevel strekke seg over mange år, med gjentakende leveranser av studiemedisin. For tiden leverer vi studiemedisin til om lag 20 studier, hvorav flere har strukket seg over 4-5 år.

I de senere årene har vi levert studiemedikamenter til studier også utenfor Norge.

Eksempler på publiserte artikler der Kratab har levert studiemedisin: