Lokaler, utstyr og kompetanse

Kragerø Tablettproduksjon er innrettet mot korte produksjonsserieromstillingsevne og fleksibilitet i produksjonen.

Vi har produksjonslokaler på to steder i Kragerø:

  • Kirkegata 15, 3770 Kragerø

  • Kalstadveien 7, 3772 Kragerø

Alle produksjonslokaler der legemidler håndteres åpent, holder renromsklasse D. En selvsagt forutsetning for legemiddelproduksjonen er at vi følger de standarder som er nedfelt i Den europeiske farmakopé.

NAF-preparatene

Produksjonen av NAF-preparatene er i hovedsak basert på veletablerte produksjonsforskrifter og metoder, med røtter tilbake til Den nordiske farmakopé.

Utviklingsarbeid

Ved utvikling av nye tablettformuleringer, som regel i forbindelse med fremstilling av legemidler til kliniske forsøk, søker vi å ivareta hensynet til stabilitet i formuleringen og rasjonell produksjon:

  • Tablettene bør inneholde færrest mulig hjelpestoffer, slik at risikoen for at interaksjoner mellom innholdsstoffene minimeres.

  • Tabletten bør kunne direktekomprimeres, noe som både forenkler fremstillingen og fjerner bruken av en produksjonsmessig lite ønskelig komponent: vann.

Mikrodosering av pulver

Noen ganger er det ønskelig å unngå å blande legemiddelsubstansen med hjelpestoffer. Det kan skje ved at legemiddelsubstansen veies inn og fylles direkte i kapsler. Ved hjelp av doseringsinstrumentet Xcelodose kan vi tilby direkte-innveiing av doser fra 0,250 mg til 100 mg.

https://www.capsugel.com/pharmaceutical-solutions/encapsulation-equipment/xcelodose-600s